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免疫球蛋白分型检测试剂盒毛细管电泳法

    产品名称: 免疫球蛋白分型检测试剂盒(毛细管电泳法)CAPILLARY IMMUNOTYPING
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401685号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.25
    有效期: 2017-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEBIA
    【注册人住所】Parc Technologique Léonard de Vinci- CP 8010 LISSES-91008 EVRY CEDEX FRA
    【生产地址】Parc Technologique Léonard de Vinci- CP 8010 LISSES-91008 EVRY CEDEX FRA
    【代理人名称】法国赛比亚公司上海代表处
    【型号、规格】60人份/盒(CAPILLARYS IMMUNOTYPING),25人份/盒(MINICAP IMMUNOTYPING)
    【结构及组成】CAPILLARYS IMMUNOTYPING:A:CAPILLARYSIMMUNOTYPING试剂盒:试剂盒有60个即用型抗血清杯,每个抗血清杯检测一份样品。每个抗血清杯有7个孔,每个孔分别含有:一份分析缓冲液(ELP溶液,黄色),抗人类γ重链哺乳动物免疫球蛋白(粉红色),抗人类α重链哺乳动物免疫球蛋白(深蓝色),抗人类μ重链哺乳动物免疫球蛋白(黄绿色),抗人类κ(游离和结合)轻链哺乳动物免疫球蛋白(浅绿色),抗人类λ(游离和结合)轻链哺乳动物免疫球蛋白(浅蓝色),一份用于样品稀释的特定稀释液。每种试剂用一种无害染料染色。B:IT/IF质控品:IT/IF质控品 (冻干粉)1瓶。 MINICAPIMMUNOTYPING:A:MINICAP IMMUNOTYPING试剂盒:其每瓶试剂可用于检测多份样品。组成:样品稀释液(即用型),ELP溶液(即用型),抗人类γ重链哺乳动物免疫球蛋白(即用型),抗人类α重链哺乳动物免疫球蛋白(即用型),抗人类μ重链哺乳动物免疫球蛋白(即用型),抗人类κ(游离和结合)轻链哺乳动物免疫球蛋白(即用型),抗人类λ(游离和结合)轻链哺乳动物免疫球蛋白(即用型)。B:IT/IF质控品:IT/IF质控品 (冻干粉)1瓶。产品有效期:冷藏(2-8℃),有效期1.5年。请勿冰冻保存。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性鉴别人血清中免疫球蛋白异常增生,并可进行异常免疫球蛋白亚类分类。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 1778-2013

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