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刺激电极
产品名称: |
刺激电极 |
注册/备案号: |
国械注进20173070108 |
注册/备案单位: |
美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc. |
批准日期: |
2019-10-11 |
有效期: |
2024-10-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20173070108 【注册人名称】美国美敦力施美德股份有限公司Medtronic Xomed, Inc. 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216 USA 【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216 USA;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 【产品名称】刺激电极 【管理类别】第三类 【型号规格】详见产品结构及组成。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由自动周期刺激电极(型号:8228052和8228053)和刺激电极手动开关(型号:8253054)组成,其中自动周期刺激电极(型号:8228052和8228053)为一次性使用产品。 【适用范围/预期用途】该产品与美敦力的神经监护仪(Nerve Integrity Monitor)配合使用,用于向神经提供自动定期刺激,用于颅骨和周围运动以及组合运动感觉神经的位置,包括脊髓和脊神经根。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20172220108 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-11 【有效期至】2024-10-10
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