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中央监护软件
产品名称: |
中央监护软件Information Center Software |
注册/备案号: |
国械注进20192210003 |
注册/备案单位: |
Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH |
批准日期: |
2019-01-10 |
有效期: |
2024-01-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192210003 【注册人名称】Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH 【注册人住所】Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 B?blingen,GERMANY 【生产地址】Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 B?blingen,GERMANY 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【产品名称】中央监护软件Information Center Software 【管理类别】第二类 【型号规格】PIIC iX (M3290B),发布版本B.02 【结构及组成/主要组成成分】由光盘组成,临床功能模块包括:中央监护模块、回顾视图模块、护理分组模块、显示设置模块、设备定位模块、审核日志模块、患者管理模块、科室设置模块、系统配置模块和测量参数设定模块。 【适用范围/预期用途】用于生理波形参数(包含心电,脉搏,呼吸,脉搏血氧饱和度,无创血红蛋白,无创血压,血管内氧饱和度,有创血压,体温,二氧化碳,心输出量/连续心输出量,血温和注射液温度,肺功能、脑电、脑电双频指数, 气体,经皮气体及肌松)的收集、趋势显示、报警及生成报告。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6870。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-10 【有效期至】2024-01-09 【变更情况】“注册人名称:Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
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