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青海省食品药品监管局对14家未通过新版GMP认证企业进行约谈

年月日，青海省食品药品监督管理局对全省家未通过新版认证企业进行了约谈，了解各企业新版改造进度，实施过程中存在的问题和困难，并要求家未通过认证的企业要充分认识实施新修订药品对于维护公众健康的重要意义，要进一步统一思想，提高认识，积极开展软硬件改造，列出改造计划，做出承诺，确保在规定时间内通过认证。

2015/4/24 12:00:01



原研药与仿制药之争激烈，近40亿品种市场迎来第6家过评药企

截至目前，中国现有的近万个药品批文中，大部分仍属于仿制药。年，中国的仿制药市场规模达到亿元，占据中国制药企业营业收入的大头。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。目前，随着集采常态化，“过评”可以说已成为仿制药品参与集采的“入场券”。今年以来，不少国内药企都在加快开展仿制药过评工作，新的消息也不断传来。近日，国家药监局公开信息显示，江苏康禾生物制药的注射用紫杉醇白蛋白结合型以仿制类报产获批，视同过评，成为该产品第家获批的国内企业。

2022/11/7 9:41:33



万艾可全球销量下滑10％ 白云山伟哥叫板辉瑞

作为首个国产第一个“伟哥”白云山金戈日在广州举行了上市一周年的庆祝会。广州白云山医药销售有限公司董事长白云山制药总厂常务副厂长王文楚对外宣布，按市场零售价计算，金戈上市一年来销售金额突破亿元，按出厂价（含税）计算超过亿元。原研药辉瑞万艾可在中国的专利已于年月日到期，此前国内近二十家药企先后申请了仿制“伟哥”的生产批件，旨在争夺抗药物的市场份额。而有消息称，辉瑞原研药万艾可在国内市场一年的零售额大概是亿元人民币左右。《经济参考报》记者日致电辉瑞公司相关人员，但这一数据并未获得证实。“根据的最新数据

2015/11/17 9:04:07



朝鲜研发防癌复发和转移疫苗

据朝鲜中央通讯社日前报道，朝鲜医学科学院肿瘤研究所的研究人员最近宣布研发成功能预防和治疗癌症患者手术后复发和转移的疫苗，引起医学界的广泛关注。报道说，这种疫苗的研究者是今年岁的李日勋他说，这种疫苗是一种生物制品，主要用于预防和治疗肝癌肺癌胃癌等癌症患者在接受手术后复发和转移。李日勋说，在最近的年里朝鲜研究人员利用这种疫苗进行了动物试验和临床测试动物试验的结果表明，疫苗对肿瘤的遏制率达到。同时，对多名癌症手术患者进行的临床测试表明，接受疫苗治疗后生存年者的比例比接受药物治疗的高，其中肝癌患者高，肺

2010/9/8 14:28:16



国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

近日，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）（以下简称《意见》），明确药品医疗器械审评审批改革的目标任务和具体措施。近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，公众用药需求得到了较好的保障。同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也比较突出，主要是药品注册申报积压严重，一些创新药品上市审批时间过长，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。出现上述问题，有着深刻的历史体制和机制等方面的原因。我国曾经历过药品严重短缺的年代，现代制药业起步较晚，标准偏低。多年

2015/8/18 14:08:01



输血港大医院：昂贵的医改样本

每周一早上，香港大学深圳医院以下简称“港大医院”急诊科主管朱嘉理医生会从香港的家中，坐一个多小时的火车，到一水之隔的深圳上班。通常，他会在港大医院待到周末才返回香港。即便人在香港，他的手机仍然小时开通按照制度，急诊科的值班医生们，随时会将刚接诊的危重病例报告给他。作为卫生部的医改试验和深港在公共领域合作的双重样本，朱嘉理所在的港大医院运营两年零一个月以来，从未离开过公众的视线。今年月，一份香港大学委托普华永道所作的审计报告从一份内部会议文件中流出，指港大医院“两年亏损亿港元，若一切维持现状，至年

2014/8/14 9:09:08