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聚酯和聚乳酸补片

    产品名称: 聚酯和聚乳酸补片ProGrip? Self-Gripping Polyester Mesh
    注册/备案号: 国械注进20163130459
    注册/备案单位: 索弗拉狄姆产品公司SOFRADIM PRODUCTION
    批准日期: 2019-09-02
    有效期: 2024-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20163130459
    【注册人名称】索弗拉狄姆产品公司SOFRADIM PRODUCTION
    【注册人住所】116 avenue du Formans 01600 TREVOUX FRANCE
    【生产地址】116 avenue du Formans 01600 TREVOUX FRANCE
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【产品名称】聚酯和聚乳酸补片ProGrip? Self-Gripping Polyester Mesh
    【管理类别】第三类
    【型号规格】TEM1208GR,TEM1208GL,TEM1409GR,TEM1409GL,TEM1509G,TEM1515G,TEM2015G,TEM3015G
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由针织单纤维的聚对苯二甲酸乙二醇酯制成,有一面配备聚乳酸材质的可吸收插针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于腹股沟疝和切口疝的修复。可固定在耻骨韧带和/或腹直肌前,也可固定于筋膜前腹直肌后。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20163460459
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-02
    【有效期至】2024-09-01

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