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三腔球囊取石导管

    产品名称: 三腔球囊取石导管Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter
    注册/备案号: 国械注进20152020714
    注册/备案单位: 威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Inc.
    批准日期: 2019-08-13
    有效期: 2024-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152020714
    【注册人名称】威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Inc.
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】三腔球囊取石导管Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter
    【管理类别】第二类
    【型号规格】型号规格:MOB-15, TX-8.5-A,TX-8.5-B, TX-12-A, TX-12-B, TX-15-A,TX-15-B, TXR-8.5-12-15-A,TXR-8.5-12-15-B,TXR-ME, FS-8.5-12-15-A, FS-8.5-12-15-B
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由球囊、导管和导管座组成,包装内还包含一只注射器。导管由聚醚氨化合物和尼龙制成,球囊由天然乳胶制成,接头的材料为聚碳酸酯;注射器的材料为聚丙烯和天然橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期1年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20152660714
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-13
    【有效期至】2024-08-12

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