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三腔球囊取石导管
产品名称: |
三腔球囊取石导管Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20152020714 |
注册/备案单位: |
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Inc. |
批准日期: |
2019-08-13 |
有效期: |
2024-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152020714 【注册人名称】威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Inc. 【注册人住所】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】三腔球囊取石导管Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter 【管理类别】第二类 【型号规格】型号规格:MOB-15, TX-8.5-A,TX-8.5-B, TX-12-A, TX-12-B, TX-15-A,TX-15-B, TXR-8.5-12-15-A,TXR-8.5-12-15-B,TXR-ME, FS-8.5-12-15-A, FS-8.5-12-15-B 【结构及组成/主要组成成分】该产品由球囊、导管和导管座组成,包装内还包含一只注射器。导管由聚醚氨化合物和尼龙制成,球囊由天然乳胶制成,接头的材料为聚碳酸酯;注射器的材料为聚丙烯和天然橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期1年。 【适用范围/预期用途】该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20152660714 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-13 【有效期至】2024-08-12
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