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三腔球囊取石导管
产品名称: |
三腔球囊取石导管Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20152660714 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.02.17 |
有效期: |
2020-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Inc. 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由球囊、导管和导管座组成, 包装内还包含一只注射器。导管由聚醚氨化合物和尼龙制成, 球囊由天然乳胶制成, 接头的材料为聚碳酸酯;注射器的材料为聚丙烯和天然橡胶。环氧乙烷灭菌, 一次性使用。 【适用范围】该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司 【变更情况】变更日期:2015.07.08,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 【备注】2015年5月25日同意更正注册人住所内容,2015年2月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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