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三腔球囊取石导管

    产品名称: 三腔球囊取石导管Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter
    注册/备案号: 国械注进20152660714
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.17
    有效期: 2020-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Inc.
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由球囊、导管和导管座组成, 包装内还包含一只注射器。导管由聚醚氨化合物和尼龙制成, 球囊由天然乳胶制成, 接头的材料为聚碳酸酯;注射器的材料为聚丙烯和天然橡胶。环氧乙烷灭菌, 一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.08,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。
    【备注】2015年5月25日同意更正注册人住所内容,2015年2月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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