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三腔球囊取石导管

    产品名称: 三腔球囊取石导管Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2660294号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.26
    有效期: 2015-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Inc.
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road,Winston-Salem NC 27105,USA
    【生产地址】4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由球囊、导管和导管座组成,包装内含一只注射器。导管由聚醚氨化合物和尼龙制成,球囊由天然乳胶制成,接头的材料为聚碳酸酯;注射器的材料为聚丙烯和天然橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 威尔逊-库克医学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3405-2010《三腔球囊取石导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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