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树脂加强型玻璃离子水门汀

    产品名称: 树脂加强型玻璃离子水门汀Nexus RMGI
    注册/备案号: 国械注进20153172378
    注册/备案单位: 科尔公司Kerr Corporation
    批准日期: 2019-08-19
    有效期: 2024-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153172378
    【注册人名称】科尔公司Kerr Corporation
    【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
    【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【产品名称】树脂加强型玻璃离子水门汀Nexus RMGI
    【管理类别】第三类
    【型号规格】(5g/支×1支)/盒,型号35641;(5g/支×3支)/盒,型号35640。
    【结构及组成/主要组成成分】基质:二甲基丙烯酸甲酯、甘油、二甲基丙烯酸聚氨酯、甲基丙烯酸羟乙酯、2-4-甲基苯酚、2-吡啶基硫脲、樟脑醌、二甲基苯甲酸乙酯、水洗铝硅酸盐玻璃离子、硅铝酸盐玻璃离子、气相二氧化硅以及二氧化钛。催化剂:聚甲基丙烯酸酯(丙烯酸-衣康酸)、4-偏苯三酸酐甲基丙烯、甲基丙烯酸乙酯、过氧化氢、2-4-甲基苯酚、薄荷油、水以及气相二氧化硅。
    【适用范围/预期用途】本产品在口腔治疗时用于牙体组织与陶瓷、金属修复体之间的粘固。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153632378
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-19
    【有效期至】2024-08-18

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