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酶免分析加样系统

    产品名称: 酶免分析加样系统Microlab STAR
    注册/备案号: 国械注进20142225821
    注册/备案单位: 瑞士哈美顿博纳图斯股份公司Hamilton Bonaduz AG
    批准日期: 2019-12-11
    有效期: 2024-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142225821
    【注册人名称】瑞士哈美顿博纳图斯股份公司Hamilton Bonaduz AG
    【注册人住所】Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
    【生产地址】Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
    【代理人名称】烟台澳斯邦生物工程有限公司
    【代理人住所】烟台开发区华山路2号
    【产品名称】酶免分析加样系统Microlab STAR
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Microlab STAR、Microlab STAR let、Microlab STAR Venus、Microlab STAR let Venus
    【结构及组成/主要组成成分】由加样臂、加样通道、加样尖或加样针、载架、废尖容器和随机软件组成(软件发布版本号V 4)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加样。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142405821
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-11
    【有效期至】2024-12-10

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