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超声诊断仪
产品名称: |
超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System |
注册/备案号: |
国械注进20193060502 |
注册/备案单位: |
百胜股份有限公司ESAOTE S.p.A |
批准日期: |
2019-09-29 |
有效期: |
2024-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193060502 【注册人名称】百胜股份有限公司ESAOTE S.p.A 【注册人住所】Via Enrico Melen 77, 16152 Genova, ITALY 【生产地址】Via di Caciolle 15, 50127 Firenze, ITALY 【代理人名称】百胜(深圳)医疗设备有限公司 【代理人住所】深圳市南山区科发路1号科技园厂房1栋富利臻大厦7楼704 【产品名称】超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System 【管理类别】第三类 【型号规格】MyLab 8 eXP、MyLab 8 eHD 【结构及组成/主要组成成分】超声主机(包括控制面板及触摸屏),台车,显示器,超声探头(具体型号见产品技术要求),探头适配器,活检穿刺架(具体型号见产品技术要求),ECG导联线,脚踏开关,图像融合和虚拟导航模块及附件(C1-8探头支架、PA250探头支架、L4-15探头支架、配准笔、跟踪组件和融合组件)。 【适用范围/预期用途】用于临床超声诊断检查。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-29 【有效期至】2024-09-28
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