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正压通气治疗机
| 产品名称： |
正压通气治疗机Home BPAP Unit |
| 注册/备案号： |
国械注进20192080587 |
| 注册/备案单位： |
瑞思迈有限公司ResMed Limited |
| 批准日期： |
2019-11-29 |
| 有效期： |
2024-11-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20192080587
【注册人名称】瑞思迈有限公司ResMed Limited
【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA
【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista，NSW 2153, AUSTRALIA
【代理人名称】凯迪泰（北京）医疗科技有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室
【产品名称】正压通气治疗机Home BPAP Unit
【管理类别】第二类
【型号规格】Lumis 100 VPAP S，Lumis 150 VPAP ST，Lumis 150 VPAP ST-A
【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、湿化器水罐、侧盖（不安装湿化器水罐时）、90W电源装置、SD卡、空气过滤器组成。
【适用范围/预期用途】该产品适用于为体重在 13 kg以上（或在iVAPS 模式下体重30 kg以上 ） 患有呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暂停的患者提供无创通气。适合在家中和医院中使用。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-11-29
【有效期至】2024-11-28
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医药数据
