|
|
皮下尿路改道支架皮下尿路改道支架
产品名称: |
皮下尿路改道支架皮下尿路改道支架 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464617号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-09-26 |
有效期: |
2018-09-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】SDSB-856500 【结构及组成】皮下尿路改道支架的两末端为猪尾型,带侧孔;“近端”为肾脏节段,带有锥形头;“远端”为膀胱端。支架由含有硫酸钡的聚氨酯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】皮下尿路改道支架用于在肾盂至泌尿膀胱之间建立新的通道,以便在晚期疾病患者体内置放泌尿支架。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】皮下尿路改道支架的两末端为猪尾型,带侧孔;“近端”为肾脏节段,带有锥形头;“远端”为膀胱端。支架由含有硫酸钡的聚氨酯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】皮下尿路改道支架用于在肾盂至泌尿膀胱之间建立新的通道,以便在晚期疾病患者体内置放泌尿支架。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。
|
|
|