[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

幽门螺杆菌抗体联合检测试剂盒胶体金法幽门螺杆菌抗体联合检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
    注册/备案号: 国械注准20163400774
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-21
    有效期: 2021-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京中检安泰诊断科技有限公司
    【注册人住所】北京市昌平区科技园区富康路18号617室
    【生产地址】北京市朝阳区管庄乡咸宁候村
    【型号、规格】检测卡:20人份/盒; 检测条:20人份/盒
    【结构及组成】1. 检测卡或检测条:1人份/袋×20袋/盒,由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。 1. 硝酸纤维素膜上检测线分别包被小鼠抗人IgG单克隆抗体和小鼠抗人IgM单克隆抗体,质控线包被兔抗幽门螺杆菌抗体,金标垫上固定胶体金标记的幽门螺杆菌重组抗原。 2. 样本稀释液:1瓶,20mM pH7.4 PBS缓冲液。
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清、血浆中的幽门螺杆菌IgM/IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1. 检测卡或检测条:1人份/袋×20袋/盒,由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。 1. 硝酸纤维素膜上检测线分别包被小鼠抗人IgG单克隆抗体和小鼠抗人IgM单克隆抗体,质控线包被兔抗幽门螺杆菌抗体,金标垫上固定胶体金标记的幽门螺杆菌重组抗原。 2. 样本稀释液:1瓶,20mM pH7.4 PBS缓冲液。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清、血浆中的幽门螺杆菌IgM/IgG抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“生产地址:北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。 ,“注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。

招商信息

    南方红豆杉

    南方红豆杉
    6g/袋
    《浙江省中药炮制规范》2015年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    罗布麻叶

    罗布麻叶
    3g/袋,6g/袋
    《中华人民共和国药典》2020年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    龙葵果

    龙葵果
    5g/袋
    《中华人民共和国卫生部药品标准》维吾尔药分册
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    凌霄花

    凌霄花
    5g/袋
    《中华人民共和国药典》2020年版
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    沉香

    沉香
    详见说明书
    皖20160320
    安徽新兴中药材饮片有限公司

    红花龙胆

    红花龙胆
    5g/袋
    皖20160320
    安徽新兴中药材饮片有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    北京市新增40家医保定点医药机构
    北京市医保局近日介绍,本市新增西城区广外社区卫生服务中心等家医保定点医药机构,家机构中止医保协议,家违规机构受到处理。北京昌平汇仁医院北京昌平博华京康医院北京东芳茗中医医院等家定点医疗机构,涉嫌虚构医疗服务项目协助冒名就医串换诊疗项目套取医保基金等问题,违反了《北京市医疗保障定点医疗机构服务协议书》及基本医保相关规定。家机构被中止医保服务个月。此前北京瑞京糖尿病医院北京仲博中医医院中医科因违规被中止医保服务。两家机构整改后已符合成为定点医疗机构的条件,现恢复医保服务。北京经济技术开发区天宝园五里
    2025/4/18 8:40:16

    北京市新增40家医保定点医药机构

    季节接种,年度接种,感染后接种……新冠疫苗接种有了新建议
    月日,人民日报健康客户端发现,对于新冠疫苗接种策略有了新的建议。英国今年秋季高风险人群接种加强针当地时间月日,英国疫苗接种和免疫联合委员会,在给英国政府的关于年新冠疫苗接种计划的临时建议中提到,应计划在年秋季为那些感染感染新冠后出现重症的高风险人群提供加强剂疫苗接种。同时,建议年龄较大和有免疫抑制的人应计划在春季再接种一剂加强疫苗。美国小组考虑一年接种一次据美国中文网报道,美国疫苗咨询小组考虑新冠病毒疫苗的年度接种计划,类似于流感疫苗一年接种一次的注射方式。此外,的疫苗和相关生物制品咨询委员会,
    2023/1/26 19:58:32

    季节接种,年度接种,感染后接种……新冠疫苗接种有了新建议

    吉林省强化科普宣传遏制食品药品安全谣言
    随着互联网的快速发展,食品安全领域成为网络谣言的重灾区。偷换概念混淆视听旧闻翻炒等食品药品安全谣言,严重扰乱了百姓的消费判断。为了降低食品安全谣言对社会公众带来的疑惑,吉林省局积极作为及时行动,大力开展食品科普宣传。一压缩食品药品谣言空间。在省局官方网站公众服务专栏增设“科普知识”和“专题辟谣”栏目,对食品药品安全科普随时更新,及时将网络热点问题进行回应,澄清饮食用药安全“谣言”,准确传递权威信息。目前发布多条信息,有力的压缩了食品药品谣言生存空间。二借助新媒体开拓宣传渠道。开通“吉林省食品药品
    2017/12/4 17:46:01

    吉林省强化科普宣传遏制食品药品安全谣言

    些许变动也能带动国产医疗器械未来变数
    从媒体上来看我国的医疗器械市场已经被渲染为最具潜力的市场,一片大好的形势就等着众人来参与,不过通常在文章结尾都会加上一句国产的同志们还是需要继续努力,这不免带了一些自嘲的意味,毕竟面对如此广阔的市场自家却不能占据主场的确心有不甘,而从目前的情况来看国产医疗器械在未来医疗器械市场的地位将会是十分尴尬的事情,至少按照现在的发展速度和效果的话改变情况的概率还是比较小的。但是即便如此也不能太过于责备国产医疗器械医疗器械,无论是行业环境还是国际形势显然我国都不处于有利地位,从世界形势来看也只有欧美几家巨头
    2013/7/8 10:52:06

    些许变动也能带动国产医疗器械未来变数

    鼓励挑战专利支持首仿!头部企业百舸争流
    为推动药品专利链接制度落地,最高法自月日起施行《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》这一司法解释,为国家药监局国家知识产权局发布的《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》完善司法衔接。国家层面最近密集对专利保护出台了相应政策法规,以促进创新药仿制药的高质量发展。只不过,相较于创新药而言,在国采一致性评价等政策合力下,仿制药市场大幅缩水让仿药立项的机会更加受业界关注。夹缝中找机会,机会何在前述一系列专利保护新机制支了大招新政按程序对相关化学仿制药注册申请设置个
    2021/7/8 9:22:51

    鼓励挑战专利支持首仿!头部企业百舸争流

    糖尿病药文迪雅或致心脏病,国内医院仍在使用
    美国两项最新的研究发现,葛兰素史克公司的糖尿病药物文迪雅可能诱发心脏病,美国监管人员表示,目前正在考虑是否让此药退市。报告对份临床试验进行了分析,发现文迪雅会使患心脏病的可能性增加。美国诊所的研究员进行了此番试验,对年一份类似的报告进行了更新,而在年,报告一出立即引起了对文迪雅的激烈争论。报告的主要作者尼森称,万个病例足以更全面地反映问题,更加强了他之前对此药的担忧。他在接受媒体采访时称,如果一种药能够让人们患心脏病的几率增加三分之一,那将对人们的健康构成威胁。与此同时,昨天,美国食品与药品管理
    2010/6/29 23:41:14

    糖尿病药文迪雅或致心脏病,国内医院仍在使用

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。