[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

幽门螺杆菌抗体联合检测试剂盒胶体金法幽门螺杆菌抗体联合检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)幽门螺杆菌IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
    注册/备案号: 国械注准20163400774
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-04-21
    有效期: 2021-04-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京中检安泰诊断科技有限公司
    【注册人住所】北京市昌平区科技园区富康路18号617室
    【生产地址】北京市朝阳区管庄乡咸宁候村
    【型号、规格】检测卡:20人份/盒; 检测条:20人份/盒
    【结构及组成】1. 检测卡或检测条:1人份/袋×20袋/盒,由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。 1. 硝酸纤维素膜上检测线分别包被小鼠抗人IgG单克隆抗体和小鼠抗人IgM单克隆抗体,质控线包被兔抗幽门螺杆菌抗体,金标垫上固定胶体金标记的幽门螺杆菌重组抗原。 2. 样本稀释液:1瓶,20mM pH7.4 PBS缓冲液。
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清、血浆中的幽门螺杆菌IgM/IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1. 检测卡或检测条:1人份/袋×20袋/盒,由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。 1. 硝酸纤维素膜上检测线分别包被小鼠抗人IgG单克隆抗体和小鼠抗人IgM单克隆抗体,质控线包被兔抗幽门螺杆菌抗体,金标垫上固定胶体金标记的幽门螺杆菌重组抗原。 2. 样本稀释液:1瓶,20mM pH7.4 PBS缓冲液。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清、血浆中的幽门螺杆菌IgM/IgG抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“生产地址:北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。 ,“注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    官方支持!网售处方药有新进展
    日前,国家发展改革委牵头,会同商务部海南省等制定《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》(以下简称《特别措施》),月日,国家发改委召开新闻发布会,介绍《特别措施》有关情况。国家发展改革委体改司司长徐善长表示,将放宽文化医疗教育等行业准入准营门槛,特别是在网售处方药处方药等领域作出开拓性探索。据介绍,《特别措施》着眼于特别措施不设条框,在“管得住”的前提下,切实放宽文化医疗教育等行业准入准营门槛,千方百计破除壁垒,有效充分激发市场主体活力。特别是在网售处方药商业航天新能源基础设
    2021/4/13 9:22:43

    官方支持!网售处方药有新进展

    饮片企业可以采购趁鲜切制中药材 但有5个前提条件
    月日,国家药监局发布关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的条复函。中药饮片生产企业可以采购鲜切药材个前提条件国家药监局综合司发布的关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的条复函。复函明确,中药饮片生产企业可以采购鲜切药材用于中药饮片生产,但要对采购的鲜切药材的质量负责。个前提条件采购地要求中药饮片生产企业可以采购具备健全质量管理体系的产地加工企业生产的产地趁鲜切制中药材(以下简称鲜切药材)用于中药饮片生产。中药饮片生产企业不得从各类中药材市场或个人等处购
    2021/7/7 9:34:33

    饮片企业可以采购趁鲜切制中药材 但有5个前提条件

    跨国药企在华新药审批酝酿变革 将带来连锁反应
    中国针对跨国药企新药研发的审批程序正在酝酿变动。中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(,下称“外资委员会”)近日正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。按委员会说法,由于一项针对跨国药企的审批程序的变动,当中国患者想在中国买到一些跨国企业的新药要迟两三年。国家食品药品监督管理总局(下称“国家药监局”)并未对此做出相关的公开通知,但外资委员会对《第一财经日报》记者表示,变动内容是增加了一轮跨国药企新药研发的审批手续,他们是从会员公司处得到的消息。一位中国药企的业内资深人士表示,自
    2014/10/28 13:42:59

    跨国药企在华新药审批酝酿变革 将带来连锁反应

    医疗大反腐来了 卫计委两天后发文件!
    一场全国范围内的医疗反腐即将拉开大幕。日,国家卫计委网站预告,将于月日(下周一)召开新闻发布会,介绍《加强卫生计生系统行风建设意见》。年,当时的卫生部发布关于印发《卫生部关于加强卫生行业作风建设的意见》的通知,其中就提出一些医疗机构和部分医务人员收受回扣“红包”开单提成,开大处方滥检查乱涨价乱收费等问题时有发生。提出了包括医疗机构和科室不准实行药品仪器检查化验检查及其他医学检查等开单提成办法,不准接受器械药品试剂等生产销售企业或人员以各种名义形式给予的回扣提成和其他不正当利益等“八不准”。年,卫
    2017/6/9 10:39:22

    医疗大反腐来了 卫计委两天后发文件!

    中医药管理局:没有编码的饮片、药材退市!
    国家标准委和国家中医药管理局近日发布《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》三项中医药国家标准,此举标志着我国将实施统一的中药中药方剂中药供应链编码体系。据悉,这三项标准将于月日起实施。对于颁布该中医药系列国家标准的初衷和意义,国家标准委和国家中医药管理局相关负责人做了具体的解答。一颁布该中医药系列国家标准的政策背景答恰逢“十八届五中全会”在北京召开之际,全国中医药行业深入学习贯彻李克强总理祝屠呦呦获奖贺信要求,强调要以屠呦呦获得诺贝尔奖为动力,加快推
    2015/11/3 9:00:00

    中医药管理局:没有编码的饮片、药材退市!

    81个品种开放产地加工 谁能笑到最后?
    产地切片,遮遮羞羞了年,时代发展需求下,行业民间呼吁下,地方发展的推动下,去年终于开闸放水。国局定下大纲,管辖大权下放省地方,由地方自治。此后,各省陆续启动,说实话,速度还是有点慢了,也许还在担忧啥。个省份趁鲜加工个品种截止目前个省份颁布了趁鲜加工品种,扣除重复部分,共涉及个品种已正式公布山东个柴胡丹参山楂白芷桔梗生地黄西洋参蒲公英山药徐长卿忍冬藤牡丹皮黄芩水蛭天花粉泽兰赤芍北沙参白芍荆芥拳参远志;甘肃个甘草黄芪党参当归大黄板蓝根红芪;云南个天麻三七重楼白及;安徽个天麻丹参紫苏灵芝桔梗桑白皮蒲公
    2022/1/30 8:38:28

    81个品种开放产地加工 谁能笑到最后?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。