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除颤电极导线商品名
产品名称: |
除颤电极导线(商品名:Sprint Quattro)Steroid Eluting,Quadripolar,Ventricular Lead with tined tip and RV/SVC electrode coils |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3213268号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.19 |
有效期: |
2015-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710MedtronicParkwayN.E.,MinneapolisMN55432,USA 【生产地址】Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】6944 【结构及组成】产品为类固醇洗脱、翼状、心室除颤电极,由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、电极柄帽组成。产品包括一个IS-1和二个DF-1连接器。外层绝缘材料为聚氨酯,内部绝缘材料为硅橡胶。头端电极和除颤线圈材料为铱铂合金。电极头端含有总量不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠和醋酸地塞米松。电极体直径2.7mm。引导钢丝材料为不锈钢,固定套管材料为硅橡胶。 【适用范围】与兼容的植入式心律转复除颤器配合使用,用于需要进行心律不齐管理的患者,植入心室内进行起搏、感知和除颤。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4062-2011《除颤电极导线》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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