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免疫球蛋白测定试剂盒免疫透射比浊终点法免疫球蛋白测定试剂盒免疫透射比浊终点法

    产品名称: 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫透射比浊终点法)免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫透射比浊终点法)Immunoglobulin M (IgM)
    注册/备案号: 国械注进20152402660
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.01
    有效期: 2020-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】2 x 150测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应缓冲液、山羊抗人免疫球蛋白M单一特异性抗体、稀释剂1、非反应性化学物质。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白M浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期24个月。
    【变更情况】2016-08-25 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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