|
|
血糖检测仪
产品名称: |
血糖检测仪ACCU-CHEK Inform II System |
注册/备案号: |
国械注进20192222304 |
注册/备案单位: |
德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2019-08-06 |
有效期: |
2024-08-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192222304 【注册人名称】德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 63805 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 63805 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】血糖检测仪ACCU-CHEK Inform II System 【管理类别】第二类 【型号规格】ACCU-CHEK Inform II 【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由血糖检测仪、密码阅读器、充电基座、操作软件(软件发布版本号:04)组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于葡萄糖脱氢酶法电化学原理,与配套的检测试纸共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血血样包括毛细血管、静脉血、动脉血和新生儿血样本中的血糖浓度进行定量测定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404415号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-06 【有效期至】2024-08-05
|
|
|