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血糖检测仪

    产品名称: 血糖检测仪ACCU-CHEK Inform II System
    注册/备案号: 国械注进20192222304
    注册/备案单位: 德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2019-08-06
    有效期: 2024-08-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192222304
    【注册人名称】德国罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 63805 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 63805 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】血糖检测仪ACCU-CHEK Inform II System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】ACCU-CHEK Inform II
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由血糖检测仪、密码阅读器、充电基座、操作软件(软件发布版本号:04)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于葡萄糖脱氢酶法电化学原理,与配套的检测试纸共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血血样包括毛细血管、静脉血、动脉血和新生儿血样本中的血糖浓度进行定量测定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404415号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-06
    【有效期至】2024-08-05

招商信息

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