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脊柱探针

    产品名称: 脊柱探针Spinal Instrumentation
    注册/备案号: 国械注进20193042206
    注册/备案单位: 脊柱卫士公司SpineGuard, S.A.
    批准日期: 2019-07-04
    有效期: 2024-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193042206
    【注册人名称】脊柱卫士公司SpineGuard, S.A.
    【注册人住所】10 Cours Louis Lumiere, 94300 Vincennes, FRANCE
    【生产地址】10 Cours Louis Lumiere, 94300 Vincennes, FRANCE
    【代理人名称】苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
    【代理人住所】张家港市锦丰镇永新南路
    【产品名称】脊柱探针Spinal Instrumentation
    【管理类别】第三类
    【型号规格】P1-AU411、P1-AU412、P1-AU413
    【结构及组成/主要组成成分】产品由不锈钢轴、空心塑料手柄和电路板组成。 环氧乙烷灭菌、一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于在脊柱椎体上钻探导向孔时,警示外科医生在钻探椎弓根螺钉导孔时可能引发的椎体皮质骨折。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3544070号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-04
    【有效期至】2024-07-03

招商信息

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