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反应蛋白测定试剂盒乳胶比浊法反应蛋白测定试剂盒乳胶比浊法

    产品名称: C反应蛋白测定试剂盒(乳胶比浊法)C反应蛋白测定试剂盒(乳胶比浊法)
    注册/备案号: 国械注进20162401753
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-03
    有效期: 2021-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
    【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN
    【生产地址】2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室
    【型号、规格】缓冲液(试剂1):2×40mL,乳胶试剂(试剂2):2×40mL,LABOSPECT专用包装:4×(30mL缓冲液(试剂1)、27mL乳胶试剂(试剂2))。
    【结构及组成】(1) 缓冲液:Tris缓冲液,(2) 乳胶试剂:抗人CRP抗体(山羊多克隆抗体)感作乳胶。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】(1) 缓冲液:Tris缓冲液,(2) 乳胶试剂:抗人CRP抗体(山羊多克隆抗体)感作乳胶。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清或血浆中的C反应蛋白。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。

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