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非骨水泥股骨柄(商品名)非骨水泥股骨柄(商品名)
产品名称: |
非骨水泥股骨柄(商品名:Synergy)非骨水泥股骨柄(商品名:Synergy)Synergy Cementless Stem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463792号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.04 |
有效期: |
2019-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品材料为符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金。表面经喷砂处理。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4030-2014《非骨水泥股骨柄》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。
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