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硅凝胶

    产品名称: 硅凝胶Silicone Scar Gel
    注册/备案号: 国械注进20152140720
    注册/备案单位: 美国艾米医疗科技有限公司Aim Medical Inc.
    批准日期: 2019-06-21
    有效期: 2024-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152140720
    【注册人名称】美国艾米医疗科技有限公司Aim Medical Inc.
    【注册人住所】360 University Avenue, Westwood, MA 02090, United States
    【生产地址】Unit B, Tarvin Sands, Tarvin, Cheshire CH3 8JF, United Kingdom
    【代理人名称】北京安泰立康健康科技有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区中核路3号院3号楼6层624室
    【产品名称】硅凝胶Silicone Scar Gel
    【管理类别】第二类
    【型号规格】15克/支,60克/支
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是凝胶状硅化合物,成分为:聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷和聚二甲基硅氧烷醇、环戊硅氧烷、三甲基硅烷氧基硅酸酯、C30-45烷基聚甲基硅氧烷和C30-45烯烃。
    【适用范围/预期用途】本产品应与其他标准疤痕治疗方法配合使用,辅助改善已闭合增生性疤痕(肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩),不能用于未愈合的伤口。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152640720
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-21
    【有效期至】2024-06-20

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