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糖类抗原定量检测试剂盒化学发光法糖类抗原定量检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法)糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法)Access GI Monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404528号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.16
    有效期: 2017-10-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2×50测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5815-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1a: 顺磁性微粒包被着山羊多克隆抗生物素抗体、牛血清白蛋白、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin**300。 R1b: 小鼠单克隆抗CA19-9 抗原-碱性磷酸酶( 牛) 结合物、牛血清白蛋白、<0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin 300。 R1c: 小鼠单克隆抗CA 19-9 抗原-抗生物素结合物、牛血清白蛋白、< 0.1%叠氮钠及0.1% ProClin 300。 R1d: 缓冲蛋白质溶液(牛、山羊、小鼠)、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin300。产品有效期:在2-10℃的储存条件下,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人体血清或血浆中的糖类抗原19-9抗原水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
    【变更情况】2016-08-19 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

招商信息

    慢肝解郁胶囊

    慢肝解郁胶囊
    36粒。
    国药准字Z50020041
    湖北四海医药有限公司

    塞来昔布胶囊

    塞来昔布胶囊
    0.2g*12粒。
    国药准字H20243276
    湖北四海医药有限公司

    越鞠丸

    越鞠丸
    每20丸重1克,6克/袋x10袋/盒。
    国药准字Z50020076
    湖北四海医药有限公司

    吲哚美辛凝胶贴膏

    吲哚美辛凝胶贴膏
    每贴(14cm*10cm),含膏体13g;每克膏体含吲哚美辛3.5mg
    国药准字H20113287
    湖北四海医药有限公司

    人参肽

    人参肽
    120毫升
    SC10634122230732
    临泉仁和生物科技有限公司

    归龙筋骨宁片

    归龙筋骨宁片
    片芯重0.25g。13片X2板/盒
    国药准字Z20026139
    吉林省晨康药业有限公司

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