牙科种植体系统

产品名称： 牙科种植体系统EL Dental implant system 注册/备案号： 国械注进20153171890 注册/备案单位： 西泰克种植体公司C-Tech Implant S.r.l. 批准日期： 2019-10-08 有效期： 2024-10-07 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153171890 【注册人名称】西泰克种植体公司C-Tech Implant S.r.l. 【注册人住所】Via Santa Margherita al Colle, 18, 40136 Bologna, ITALY 【生产地址】Via S. Benedetto 1837,40018 S. Pietro in Casale(BO),ITALY 【代理人名称】北京恒惠科达医疗器械有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区高碑店乡北花园村1号北京传媒时尚文化产业园（超级蜂巢）北区A座三单元3801、3802、3803、3805、3806、3810号 【产品名称】牙科种植体系统EL Dental implant system 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】牙科种植体系统由牙科种植体和牙科种植体附件（直基台、角度基台、球型基台、覆盖螺帽、愈合螺帽、钛基底）组成。其中牙科种植体由符合GB/T 13810的TA4组成，牙科种植体附件由符合GB/T 13810的TC4组成。牙科种植体表面处理为喷砂和酸蚀，牙科种植体附件表面无处理。牙科种植体使用伽玛射线灭菌为灭菌包装，牙科种植体附件为非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品用于全口或局部、上颌或下颌缺齿。它用于支撑固定式或活动式修复体。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153631890 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-08 【有效期至】2024-10-07