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中药新药研发新指南发布！聚焦临床前要求、试验设计思路、疗效评价......

月日，国家药品监督管理局官网发布了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在为证候类中药新药临床试验的开展和有效性安全性评价提供基础性指导，在证候类中药新药的处方来源临床定位证候诊断临床试验基本研究思路疗程及随访有效性评价和安全性评价试验质量控制与数据管理说明书撰写等方面着重就有关中医药特殊性的考虑提出了原则性的要求。有关临床试验的其他通则性要求，在《中药新药临床研究一般原则》等相关技术指导原则中已有明确表述，在《指导原则》中不再赘述。证候类中药新药临床试验前的基本要求

2018/11/7 14:15:27



今年政协提案聚焦’全面深化改革’

全国两会在即，政协提案将聚焦哪些话题昨日，在全国政协提案工作情况通气座谈会上，全国政协常委提案委员会主任孙淦对此进行了回答，即将于月日召开的全国政协十二届二次会议的提案，预计将围绕全面深化改革城镇化建设防范和化解地方债务等话题展开。孙淦表示，月日，全国政协提案委员会召开了各民主党派中央和全国工商联提案工作座谈会，通报了拟提交提案的准备情况，数量约多件，与去年基本持平。与此同时，政协委员们也已开始提交个人提案。这些提案着重围绕全面深化改革和“五大”建设中的一些重点难点问题，从不同角度提出意见建议。

2014/3/4 9:33:33



青海省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息通告 2017年第32号

宋体近期青海省食品药品监督管理局在年省本级食品安全监督抽检任务中，组织抽检了调味品茶叶及相关制品乳制品糖果制品特殊膳食水产制品等六类食品批次样品，抽检检验项目合格样品批次。检验项目见附件。具体情况通告如下宋体总体情况抽检茶叶及其相关制品批次乳制品批次糖果制品批次调味品批次水产制品批次特殊膳食批次。上述食品经检验全部合格。宋体特此通告。宋体宋体附件本次检验项目宋体宋体茶叶及其相关制品监督抽检产品合格信息宋体宋体乳制品监督抽检产品合格信息宋体宋体糖果制品监督抽检产品合格信息宋体宋体调味品监督抽检产品

2017/9/22 0:00:01



重庆市食品药品监督管理局关于11批次食品不合格情况的通告（2016年第8号）

近期，重庆市食品药品监督管理局组织抽检餐饮食品茶叶及相关制品炒货食品及坚果制品淀粉及淀粉制品豆制品方便食品蜂产品糕点罐头酒类粮食加工品肉制品乳制品食品添加剂食糖食用农产品食用油油脂及其制品蔬菜制品薯类和膨化食品水产制品水果制品速冻食品糖果制品调味品饮料等类食品批次样品。抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。现通告如下一总体情况糕点批次，不合格样品批次；酒类批次，不合格样品批次；调味品批次，不合格批次；饮料批次，不合格批次餐饮食品批次，不合格样品批次；茶叶及相关制品批次炒货食品及坚果制品批次淀

2016/9/19 0:00:01



利器在手 善使者胜

利器在手善使者胜浅析新《专利法》带给我国医药企业的机遇宋晓亭我国自年月日起实施了新的《专利法》，与其相配套的《专利法实施细则》也于年月日起施行。本文作者分析认为，在医药领域，《专利法》的修改适应了当前国内外相关机构对于知识产权保护的需求，同时为我国药企强仿某些市场垄断产品提供了机会，也为我国药企的仿制产品迅速进入市场奠定了法律基础，一些保密配方等产品技术有可能成为保密专利的申请对象。就此作者建议，国内制药企业应抓住新《专利法》所带来的市场机遇，充分利用《专利法》中的相关规定来制定本企业的市场发展

2010/9/25 15:43:28



为何同种药品同城医院差价三成

一般医院的进药有两种类型，一种是药品生产企业自主定价的药品，还有一种是国家或省指定的品种，如基本药物，这种药国家或省限定价格，医院只能在全省统一中标价的基础上加成进行销售，只要不超出政府规定的最高零售价都是符合规定的。一般来讲，同城医院药价相差不大。而最近市民陈女士却遇上同种药品在两家医院药价相差十多元的现象。陈女士因孩子生病到福建医科大学附属第一医院看医生，医生开了两盒抗流感药物磷酸奥司他韦颗粒，一共价格元，单盒价格是元。当天下午由于孩子再次发烧便来到福州第二医院就诊，医生同样开了两盒磷酸奥司

2013/5/15 17:06:53