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脉搏碳氧血氧传感器
产品名称: |
脉搏碳氧血氧传感器 |
注册/备案号: |
国械注进20142075336 |
注册/备案单位: |
迈心诺公司Masimo Corporation |
批准日期: |
2019-11-04 |
有效期: |
2024-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142075336 【注册人名称】迈心诺公司Masimo Corporation 【注册人住所】52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】40 and 50 Parker, Irvine, CA 92618, USA; Industrial Vallera de Mexicali, S.A.de C.V. Calzada del Oro no.2001 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO 【代理人名称】迈心诺(上海)实业有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304) 【产品名称】脉搏碳氧血氧传感器 【管理类别】第二类 【型号规格】Rainbow R20、 Rainbow R20-L 、Rainbow R25、 Rainbow R25-L 【结构及组成/主要组成成分】该产品由粘贴式探头、胶带、连接线、插接头组成。 【适用范围/预期用途】该产品可持续无创测量对动脉血氧饱和度(SpO2)、动脉碳氧血红蛋白饱和度(SpCO)、动脉高铁血红蛋白饱和度(SpMet)和脉搏率。SpCO测量不适用于新生儿和婴儿。不应对运动状态或低灌注状态的患者进行SpCO和SpMet测量。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142215336 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-04 【有效期至】2024-11-03
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