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射线束扫描系统

    产品名称: 射线束扫描系统
    注册/备案号: 国械注进20152052980
    注册/备案单位: 圣纽科公司Sun Nuclear Corporation
    批准日期: 2019-11-12
    有效期: 2024-11-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152052980
    【注册人名称】圣纽科公司Sun Nuclear Corporation
    【注册人住所】3275 Suntree Boulevard Melbourne Florida 32940 USA
    【生产地址】3275 Suntree Boulevard Melbourne Florida 32940 USA
    【代理人名称】北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
    【代理人住所】北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A
    【产品名称】射线束扫描系统
    【管理类别】第二类
    【型号规格】1230
    【结构及组成/主要组成成分】该设备由水箱,水平台,升降台以及笔记本电脑(DELL,Latitude E6540)和内置在笔记本电脑中的射线束扫描系统软件(SNC Dosimetry,版本号:2)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于射线剂量的测量并输出测量结果到治疗方案系统的计算机上,还预期用于负责质量管理的物理师进行周期性的射线束质量检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152312980
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-12
    【有效期至】2024-11-11

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