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雌二醇测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法

    产品名称: 雌二醇测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM Estradiol Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403340号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.24
    有效期: 2012-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
    【生产地址】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
    【代理人名称】瑞士雅培制药有限公司北京办事处
    【型号、规格】100测试
    【结构及组成】1瓶(12.1 mL)雌激素:碱性磷酸酶结合物,储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。最低浓度:0.5 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 1) ,1瓶(5.1 mL)抗雌二醇(兔,多克隆)包被的微粒,储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 2) ,1瓶(5.5 mL)雌二醇测试缓冲液。柠檬酸-甘氨酸缓冲液含防粘剂和表面活化剂。防腐剂:抗菌剂(试剂瓶 3) ,1瓶(20 mL)样本稀释液含添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。 防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 4) 。产品有效期:在2-8°C储存(不得冷冻),有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品运用微粒子酶免疫测定(MEIA)定量检测人血清中的雌二醇。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4810-2008

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