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生物可吸收性涂层疝补片生物可吸收性涂层疝补片

    产品名称: 生物可吸收性涂层疝补片生物可吸收性涂层疝补片Ventralight ST Mesh
    注册/备案号: 国械注进20163460130
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.13
    有效期: 2021-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
    【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
    【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位
    【型号、规格】5954450、5954460、5954680、5954610、5954790、5954810、5954113、5954124、5954600、5954800
    【结构及组成】该产品包含多层结构,补片采用聚丙烯和聚乙醇酸纤维编织而成,上面涂有生物可吸收的水凝胶层,该水凝胶层由羧甲基纤维素改性的透明质酸钠、聚乙二醇基共聚物等材料经化学交联而成。该产品一次性使用,经过环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于腹腔内腹壁疝的修补。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2016-05-31“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-14 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

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