一次性使用采血器

产品名称： 一次性使用采血器Contact-Activated Lancet 注册/备案号： 国械注进20142225242 注册/备案单位： 碧迪有限公司Becton, Dickinson and Company Limited 批准日期： 2019-01-16 有效期： 2024-01-15 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20142225242 【注册人名称】碧迪有限公司Becton, Dickinson and Company Limited 【注册人住所】Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland 【生产地址】ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland 【代理人名称】碧迪医疗器械（上海）有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【产品名称】一次性使用采血器Contact-Activated Lancet 【管理类别】第二类 【型号规格】1.5 mm x 30G (0.31 mm)； 1.8 mm x 21G (0.81 mm)； 2.0mm x 1.5mm 【结构及组成/主要组成成分】一次性使用采血器由外壳、内护帽、外护帽、刀片或针头、刀柄或针座、杠杆和弹簧组成。一次性使用采血器是一种无菌、一次性使用的末梢采血器具。该产品采用触压设计，使采血器的内置式针或刀片能快速完成一次弹出与回缩，在采样区形成预期深度和宽度的切口。激活后，刀片或针将回缩至采血器内并且不能再次激活，从而减少发生意外针刺伤的机会。此器械是一种独立的器械，在护帽被移除之前，刀片或者针头无菌。 【适用范围/预期用途】用于末梢血样采集的穿刺。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20142665242 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-16 【有效期至】2024-01-15