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一次性使用射频套管

    产品名称: 一次性使用射频套管RF Cannula
    注册/备案号: 国械注进20193012436
    注册/备案单位: 考斯曼医疗公司Cosman Medical, LLC
    批准日期: 2019-11-04
    有效期: 2024-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193012436
    【注册人名称】考斯曼医疗公司Cosman Medical, LLC
    【注册人住所】22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA
    【生产地址】22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA
    【代理人名称】北京智杰华隆技术发展有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室
    【产品名称】一次性使用射频套管RF Cannula
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】射频套管由针管座、针管、衬芯座和衬芯组成,针管表面绝缘涂层材料为聚四氟乙烯,部分产品针管外表面涂有医用硅油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于缓解疼痛治疗的射频毁损手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3253776号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-04
    【有效期至】2024-11-03
    【变更情况】“代理人名称:北京智杰华隆技术发展有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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