|
|
一次性使用射频套管
产品名称: |
一次性使用射频套管RF Cannula |
注册/备案号: |
国械注进20193012436 |
注册/备案单位: |
考斯曼医疗公司Cosman Medical, LLC |
批准日期: |
2019-11-04 |
有效期: |
2024-11-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193012436 【注册人名称】考斯曼医疗公司Cosman Medical, LLC 【注册人住所】22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA 【生产地址】22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA 【代理人名称】北京智杰华隆技术发展有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室 【产品名称】一次性使用射频套管RF Cannula 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】射频套管由针管座、针管、衬芯座和衬芯组成,针管表面绝缘涂层材料为聚四氟乙烯,部分产品针管外表面涂有医用硅油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】用于缓解疼痛治疗的射频毁损手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3253776号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-04 【有效期至】2024-11-03 【变更情况】“代理人名称:北京智杰华隆技术发展有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
|
|
|