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钉钉
产品名称: |
Schanz钉Schanz ScrewSchanz钉Schanz Screw |
注册/备案号: |
国械注进20173467080 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-23 |
有效期: |
2022-11-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】该产品与外固定支架配合,适用于下颌骨骨折固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与外固定支架配合,适用于下颌骨骨折固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Synthes GmbH ”变更为“注册人名称:Synthes GmbH 辛迪思有限公司”。 【其他内容】/
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