|
|
水胶体敷料
产品名称: |
水胶体敷料Hydrogel Dressing |
注册/备案号: |
国械注进20193140407 |
注册/备案单位: |
Genewel Co., Ltd. |
批准日期: |
2019-08-19 |
有效期: |
2024-08-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193140407 【注册人名称】Genewel Co., Ltd. 【注册人住所】281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 【生产地址】281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 【代理人名称】萌蒂(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室 【产品名称】水胶体敷料Hydrogel Dressing 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品由聚氨酯薄膜,水胶体粘合层和接触面剥离纸组成。其中水胶体粘合层由:苯乙烯嵌段共聚物,石蜡,凡士林和羧甲基纤维素组成,接触面剥离纸涂层为硅胶脂。该产品为一次性使用产品,伽玛射线辐照灭菌。 【适用范围/预期用途】本产品适用于轻度和中度渗出液的体表伤口覆盖,与人体累积接触时间最长不超过30天。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6864。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-19 【有效期至】2024-08-18 【变更情况】“代理人名称:萌帝(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室”变更为“代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司;代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。
|
|
|