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药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据药物非临床研究质理管理规范，国家食品药品监督管理局组织有关专家对中国药品生物制品检定所等家单位的药物非临床安全性评价研究机构实施情况进行了试点检查。经检查，该家机构以下试验项目基本符合要求，现予公告。机构名称试验项目中国药品生物制品检定所单次多次给药毒性试验（啮齿类非啮齿类）；（国家药物安全评价监测中心）生殖毒性试验；遗传毒性试验；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。上海医药工业研究院单次多次给药毒性试验（啮齿类非

2008/8/19 17:02:53



“示范药品”发布 地方采购目录挑动企业神经

企业最为关心的是地方采购目录如何制定特别是在实操层面，增补的数量妇儿用药中涉及的独家品种，以及大批的中成药品种在挂网目录制定中，应该如何来衡量和把握月日，中华医学会中国医师协会就妇儿专科非专利药品急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）遴选原则和示范药品发布通告。按通用名算，妇科产品种，儿科产品种，急（抢）救药品种。记者看到，从遴选原则来看，妇儿用药遴选范围主要是目前临床上常用的药物目录和指南等，要求相对宽松。但分析指出，妇儿用药示范药品本身已经透露出诸多“精神”，具体的操作

2015/9/28 9:05:27



广西壮族自治区着力打造自治区、市、县三级食品药品监督检验体系

年以来，广西壮族自治区食品药品监督管理局以食品药品体制改革为契机，积极协调各方在建立体系机构和建设项目的推进上狠下功夫，着力打造自治区市县三级食品药品监督检验体系，并取得了阶段性明显成效。一是健全食品药品检验检测机构。自治区层面，在南宁食品药品检验所的基础上，整合组建广西东盟食品药品安全检验检测中心；在个设区市成立食品药品检验所。县级层面，全区有个县根据当地监管实际和产业发展需要成立了相应机构。二是推进食品安全检（监）测能力建设规划项目实施。推进广西东盟食品药品安全检验检测中心一期食品安全检验检

2015/7/7 12:00:01



福建新增35个中成药进入医保 34个为独家品种

福建省新增中成药进入基本医保目录，个为独家品种，两片仔癀产品在列。月日，福建省医保办印发的福建省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品补充目录（第二批）正式执行。据福建医保办文件，共个新增药品纳入医保乙类药品支付范围。同时，各地按照分类管理原则，结合当地医保资金支付能力，合理确定个人现行自付比例。据赛柏蓝查询，福建省此次新增的个药品，主要涉及国药控股星鲨制药福州辰星药业厦门中药厂漳州片仔癀等药企的产品。且除灵源万应茶涉及两家药企外，其余个药品均只有一个厂家拥有批文。此外，此次增补明显以中成药为主，且

2018/8/16 10:39:09



康缘、正大天晴产品获批首家中药保护品种！

月日，国家药监局官网发布《中药保护品种公告（第号）》（年第号），批准江苏康缘药业股份有限公司生产的九味熄风颗粒南京正大天晴制药有限公司生产的归柏化瘀胶囊胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种号分别为和，保护期限自公告日起七年。这是近两个月来，国家药品监督管理局再次批准的两个中药二级保护品种（上一个品种为月日发布的公告中获批的由四川光大制药有限公司生产的抗病毒抗病毒颗粒）。今年月底，国务院发布《关于修改部分行政法规的决定》，将《中药品种保护条例》第四条修改为“国务院药品监督管理部门负责全国中药品种保

2018/11/6 14:07:02



普药降价 为何新特药也要降价？

这些药，居然也降价了。自从国家提出肿瘤药降价的概念后，各种新上市的肿瘤药创新药都纷纷开始降价，而且是竞相降价。普药降价我们理解，竞争激烈，还有带量采购的压力，不降价很难生存。但新特药降价是为何很多产品连竞品都没有，为什么也要降价呢想进医保现在各种产品都想进医保，但医保不是你想进，想进就能进的，进医保是要付出代价的。比如司乳腺癌乳腺癌神药赫赛汀年进入医保后，价格从支降到支，同时还有一大部分可以报销，大大降低了患者的负担。虽然取消了赠药政策，但这也大大增加了赫赛汀的药物可及性。至此之后，赫赛汀在神药

2019/7/22 10:43:33