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水胶体敷料

    产品名称: 水胶体敷料Hydrogel Dressing
    注册/备案号: 国械注进20193140407
    注册/备案单位: Genewel Co., Ltd.
    批准日期: 2019-08-19
    有效期: 2024-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193140407
    【注册人名称】Genewel Co., Ltd.
    【注册人住所】281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do
    【生产地址】281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do
    【代理人名称】萌蒂(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室
    【产品名称】水胶体敷料Hydrogel Dressing
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由聚氨酯薄膜,水胶体粘合层和接触面剥离纸组成。其中水胶体粘合层由:苯乙烯嵌段共聚物,石蜡,凡士林和羧甲基纤维素组成,接触面剥离纸涂层为硅胶脂。该产品为一次性使用产品,伽玛射线辐照灭菌。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于轻度和中度渗出液的体表伤口覆盖,与人体累积接触时间最长不超过30天。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6864。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-19
    【有效期至】2024-08-18
    【变更情况】“代理人名称:萌帝(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室”变更为“代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司;代理人住所:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。

招商信息

    水胶体伤口敷料

    水胶体伤口敷料
    详见说明书
    鲁械注准20202141194
    山东星之诚生物科技有限公司

    水胶体敷料

    水胶体敷料
    加厚型规格:15cm×10cm、10cm×10cm。 桃型规格:18cm×15cm。
    国械注准20213141047
    郑州先防时代健康管理有限公司

    水胶体敷料

    水胶体敷料
    P 5×5、P 10×10、P 10×15、P 10×20、P 10×30
    豫械注准20222140286
    郑州正和医疗器械有限公司

    安肤尔创口贴

    安肤尔创口贴
    Φ8mm、Φ25mm
    20150077
    陕西正吉药业有限公司

    德敷医用抗菌水胶体敷料

    德敷医用抗菌水胶体敷料
    10cm*10cm
    鲁青食药监械准字2013第1640007号
    青岛中腾生物技术有限公司

    水胶体敷料

    水胶体敷料
    箱装
    鲁食药监械(准)字2013第2640202号
    山东东华医疗科技有限公司

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