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水胶体敷料
| 产品名称： |
水胶体敷料Hydrogel Dressing |
| 注册/备案号： |
国械注进20193140407 |
| 注册/备案单位： |
Genewel Co., Ltd. |
| 批准日期： |
2019-08-19 |
| 有效期： |
2024-08-18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193140407
【注册人名称】Genewel Co., Ltd.
【注册人住所】281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do
【生产地址】281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do
【代理人名称】萌蒂（上海）国际贸易有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室
【产品名称】水胶体敷料Hydrogel Dressing
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】本产品由聚氨酯薄膜，水胶体粘合层和接触面剥离纸组成。其中水胶体粘合层由：苯乙烯嵌段共聚物，石蜡，凡士林和羧甲基纤维素组成，接触面剥离纸涂层为硅胶脂。该产品为一次性使用产品，伽玛射线辐照灭菌。
【适用范围/预期用途】本产品适用于轻度和中度渗出液的体表伤口覆盖，与人体累积接触时间最长不超过30天。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原《分类目录》产品编码为6864。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-08-19
【有效期至】2024-08-18
【变更情况】“代理人名称：萌帝（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼8层808室”变更为“代理人名称：北京迈瑞思商贸有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906”。
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医药数据
