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连续性血液净化设备

    产品名称: 连续性血液净化设备Blood Filtration Equipment
    注册/备案号: 国械注进20153102780
    注册/备案单位: 日机装欧洲股份有限公司Nikkiso Europe GmbH
    批准日期: 2019-07-19
    有效期: 2024-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153102780
    【注册人名称】日机装欧洲股份有限公司Nikkiso Europe GmbH
    【注册人住所】Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, Germany
    【生产地址】Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, Germany
    【代理人名称】日机装(上海)实业有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区江苏路369号24C、D室
    【产品名称】连续性血液净化设备Blood Filtration Equipment
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Aquarius (GE-F082-00)
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由显示屏(BG-F594-00)、压力感应器(BG-F554-30)、血液泵(BG-F580-10)、过滤泵(BG-F582-10)、前/后稀释泵(BG-F581-10)、除气壶、温度探测器(BG-F579-10)、空气探测器(BG-F578-00)、血液渗漏探测器(BG-F563-00)、电源及电源开关、静脉输液架、天平、静脉夹、轮座组成。
    【适用范围/预期用途】该产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗,具有血浆置换和血液灌流功能。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153452780
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-19
    【有效期至】2024-07-18

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