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激光和脉冲光工作站

    产品名称: 激光和脉冲光工作站Medical Laser/ Pulse Light/ UV Device
    注册/备案号: 国械注进20143095102
    注册/备案单位: 以色列飞顿激光有限公司Alma Lasers Ltd
    批准日期: 2019-10-15
    有效期: 2024-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143095102
    【注册人名称】以色列飞顿激光有限公司Alma Lasers Ltd
    【注册人住所】Halamish Street, PO.Box 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel
    【生产地址】Halamish Street, PO Box 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel
    【代理人名称】飞顿贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702
    【产品名称】激光和脉冲光工作站Medical Laser/ Pulse Light/ UV Device
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Harmony XL
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主控制台,手持器和脚踏开关组成。主控制台包括控制面板,电源指令舱,冷却系统,开关指令舱,服务面板,绝缘变压器; 手持器(连接有电缆以及连接器)包括光学头,组织冷却系统(冷却台)和手持器开关。
    【适用范围/预期用途】308-380nm:用于牛皮癣,白癜风治疗;420-950nm用于痤疮治疗;540-950nm:用于毛细血管扩张治疗;570-950nm:用于色素治疗;650-950nm:用于毛发去除;780-950nm:用于改善皮肤纹理;589nm:用于局部加热加速血液循环,缓解疼痛;515-950nm:用于表浅血管治疗;755nm: 用于毛发去除;Nd:YAG1064nm:用于静脉曲张治疗;QS Nd:YAG1064/532nm:用于色素治疗;1320 Nd:YAG nm: 用于痤疮疤痕治疗;ER:YAG2940
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143245102
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-15
    【有效期至】2024-10-14

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