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一次性使用血细胞分离器

    产品名称: 一次性使用血细胞分离器Disposable Sets for Blood Apheresis System
    注册/备案号: 国械注进20143106023
    注册/备案单位: 美国血液技术公司Haemonetics Corporation
    批准日期: 2019-06-28
    有效期: 2024-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143106023
    【注册人名称】美国血液技术公司Haemonetics Corporation
    【注册人住所】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
    【生产地址】440 Ang Mo Kio Industrial Park 1 Singapore 569620 SINGAPORE
    【代理人名称】唯美(上海)管理有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室
    【产品名称】一次性使用血细胞分离器Disposable Sets for Blood Apheresis System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】995E
    【结构及组成/主要组成成分】本产品一次性使用,与MCS系列便携式血液成分分离机配合,病人血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器配合感知并采集到相应的血液成分,血液的其它组分回输人体。该产品由穿刺针、管路、采集袋、离心杯组成;采用PVC、304不锈钢等材料制造。
    【适用范围/预期用途】本产品与MCS系列便携式血液成分分离机配合使用,用于对血小板、血浆的分离采集。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20143666023
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-28
    【有效期至】2024-06-27

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