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一次性使用血细胞分离器
产品名称: |
一次性使用血细胞分离器Disposable Sets for Blood Apheresis System |
注册/备案号: |
国械注进20153100509 |
注册/备案单位: |
Haemonetics S.A.美国血液技术瑞士公司 |
批准日期: |
2019-06-28 |
有效期: |
2024-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153100509 【注册人名称】Haemonetics S.A.美国血液技术瑞士公司 【注册人住所】Signy Centre, Rue des Fléchères 6 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND 【生产地址】PMT 727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrain Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat, Penang, MALAYSIA. 【代理人名称】唯美(上海)管理有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室 【产品名称】一次性使用血细胞分离器Disposable Sets for Blood Apheresis System 【管理类别】第三类 【型号规格】00944-00, 0971E-00, 0980E-00, 0981E-00, 994CF-E, 0995E-00, 995E2-00, 00627-00,946FF-00, 998CF-E 【结构及组成/主要组成成分】本产品一次性使用,与MCS系列血细胞采集仪配合,病人血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器配合感知并采集到相应的血液成分,血液的其它组分回输人体。该产品由穿刺针、管路、采集袋、离心杯、白细胞滤器组成;采用PVC、树脂、304不锈钢等材料制造。 【适用范围/预期用途】本产品与MCS系列血细胞采集仪配合使用,用于对血液成分的分离、去除和采集。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153660509 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-28 【有效期至】2024-06-27
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