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牙科复合树脂
产品名称: |
牙科复合树脂SonicFill |
注册/备案号: |
国械注进20153173121 |
注册/备案单位: |
科尔公司Kerr Corporation |
批准日期: |
2019-10-18 |
有效期: |
2024-10-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153173121 【注册人名称】科尔公司Kerr Corporation 【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA 【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【产品名称】牙科复合树脂SonicFill 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品由二甲基丙烯酸酯、三乙烷二甲基丙烯酸酯、乙氧基-A-甲基丙烯酸酯、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚或者二丁基羟基甲苯(抗氧剂264)、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、樟脑醌、光引发剂、4-(N,N-二甲氨基)苯甲酸乙酯、磷酸酯、烃基化聚酰胺、硅、气相二氧化硅、钡铝硅酸盐、颜料组成。 【适用范围/预期用途】牙科复合树脂用于口腔治疗时牙齿的充填和修复。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153633121 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-18 【有效期至】2024-10-17
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