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牙科复合树脂

    产品名称: 牙科复合树脂SonicFill
    注册/备案号: 国械注进20153173121
    注册/备案单位: 科尔公司Kerr Corporation
    批准日期: 2019-10-18
    有效期: 2024-10-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153173121
    【注册人名称】科尔公司Kerr Corporation
    【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA
    【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【产品名称】牙科复合树脂SonicFill
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由二甲基丙烯酸酯、三乙烷二甲基丙烯酸酯、乙氧基-A-甲基丙烯酸酯、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚或者二丁基羟基甲苯(抗氧剂264)、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、樟脑醌、光引发剂、4-(N,N-二甲氨基)苯甲酸乙酯、磷酸酯、烃基化聚酰胺、硅、气相二氧化硅、钡铝硅酸盐、颜料组成。
    【适用范围/预期用途】牙科复合树脂用于口腔治疗时牙齿的充填和修复。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153633121
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-18
    【有效期至】2024-10-17

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