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牙科复合树脂

    产品名称: 牙科复合树脂SonicFill
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3631119号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.15
    有效期: 2017-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kerr Corporation
    【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA
    【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由二甲基丙烯酸酯、三乙烷二甲基丙烯酸酯、乙氧基-A-甲基丙烯酸酯、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚或者二丁基羟基甲苯(抗氧剂264)、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、樟脑醌、光引发剂、4-(N,N-二甲氨基)苯甲酸乙酯、磷酸酯、烃基化聚酰胺、硅、气相二氧化硅、钡铝硅酸盐、颜料组成。
    【适用范围】牙科复合树脂用于口腔治疗时牙齿的充填和修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/GER 0752-2013《牙科复合树脂》
    【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【备注】代理人由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3631119号”变更为“国食药监械(进)字2013第3631119号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年5月14日同意更正生产企业国别内容,2013年8月27日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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