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牙科复合树脂
产品名称: |
牙科复合树脂SonicFill |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3631119号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kerr Corporation 【注册人住所】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA 【生产地址】1717 West Collins Avenue Orange, California 92867 USA 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由二甲基丙烯酸酯、三乙烷二甲基丙烯酸酯、乙氧基-A-甲基丙烯酸酯、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚或者二丁基羟基甲苯(抗氧剂264)、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、樟脑醌、光引发剂、4-(N,N-二甲氨基)苯甲酸乙酯、磷酸酯、烃基化聚酰胺、硅、气相二氧化硅、钡铝硅酸盐、颜料组成。 【适用范围】牙科复合树脂用于口腔治疗时牙齿的充填和修复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/GER 0752-2013《牙科复合树脂》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【备注】代理人由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3631119号”变更为“国食药监械(进)字2013第3631119号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年5月14日同意更正生产企业国别内容,2013年8月27日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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