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食药监发话：除了GSP，药店直接降级！

药店违规销售处方药，除被撤销证书，个月内不得重新申请以外；同期将被降级处理，直接降为一类药店，不得经营处方药处方药。之前业内讨论“药店分类分级管理试行后，药店违规处销售处方药的行为，面临的惩罚可能是直接影响药店生存的降级和禁售处方药，而非简单警告和罚款“的猜想成为现实！月号，广东省食药监局发布《广东省食品药品监督管理局办公室关于进一步规范药品零售企业处方药销售监督管理的通知》（下简称“粤食药监办药通号文“），对处方药销售相关行为做出规定。来源广东省食药监官网类行为一经查实，撤销药店证书（一）伪造

2018/5/3 10:29:56



CDE：公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见

昨日（月日），国家药审中心工作办公室发布《关于公开征求个指导原则中文翻译稿意见的通知》。通知指出，为推动指导原则转化实施，工作办公室组织相关成员单位在既往药审中心网站指导原则中文稿征求意见的基础上，陆续开展指导原则校核工作。自年月原食药监总局加入以来，共有个指导原则（问答或补充文件）进入实施阶段（），药审中心相关工作组已完成相应内容的校核工作，并在校核期间定向征求了国内外相关协会意见。现公开征求社会各界意见，指导原则如下《用于儿科人群的医学产品的临床研究》及（的补充文件）《多区域临床试验计划与设

2018/9/20 10:52:00



过亿仿制药，这些最热（附名单）

年已过三个季度，哪些产品是年仿制药热门的产品替格瑞洛片原研生产厂家阿斯利康首仿厂家信立泰优先审评厂家信立泰年仿制药国内申报生产厂家信立泰北京四环广东东阳光江苏万邦南京海辰南京一心和南京柯菲平盛辉北京百奥药业有限责任公司四川海思科四川科伦浙江海正。阿斯利康的替格瑞洛是第一个三唑并，嘧啶类抗血小板聚集药物，于年月被美国批准上市，年月在我国进口上市。与其主要竞争对手氯吡格雷相比，替格瑞洛不需要经过肝脏代谢激活，具有更快速更强效抑制血小板的特点，替格瑞洛已被多部欧美指南推荐为患者的一线或首选抗血小板药物

2018/10/17 14:23:53



药用辅料标准数量还需要进一步扩充

年版《中国药典》收载药用辅料个，年版收载个，到年，预计将大幅增加到多个，收载的数量不断增加。但目前我国药用辅料标准仍然不能充分满足国内制药行业的需求，，亟待进一步完善。主要体现在标准品种少，在数量上需进一步扩充。目前，我国药典与外国药典相比仍有一定的差距，在品种收载数上也远远少于欧美药典。如《美国药典》将药用辅料以功能划分为数十个类别，既包括传统药用辅料，也包括现代制剂辅料，收载约余个品种。我国药典在高端药用辅料注射用及生物制品等高风险品种的药用辅料标准上还远远不能满足要求。安徽山河药用辅料股份

2013/1/10 12:09:07



12个药品被暂停挂网，原因是药企GMP被收

年月日，陕西省公共资源交易中心发布《关于月份涉及我省药械集中采购平台的证书被收回的公告》，年月份，共有湖北民康制药有限公司广西天天乐药业股份有限公司家涉及陕西省药械集中采购平台的药品经营企业证书被省级药监局收回。根据相关规定，陕西省公共资源交易中心对湖北民康制药有限公司的氨咖黄敏胶囊等个药品广西天天乐药业股份有限公司的氨咖黄敏胶囊胶囊等个药品采取暂停挂网。

2018/3/7 9:29:39



千亿民间资本抢滩民营医疗产业

笼罩着民营医疗的，似乎永远是那两个字“原罪”如今“原罪”终于有机会“洗白”了。这个契机，源于国务院发布的《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》。年月日，国家正式出台《关于加快发展社会办医的若干意见》，提出了四个方面项政策措施，以加快形成多元办医格局。各路好手闻风而动。月日，莆系众多医疗行业大佬齐聚京城，宣告莆田医疗产业总商会正式成立。而在此之前的月日，共掌管近家民营医院的位莆田系带头大哥组成的中国医疗健康产业发展策略联盟（以下简称医健联盟）在莆田聚会共商大计。让人瞩目的是，当日，平安银行与医

2014/3/3 9:31:05