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眶底板
产品名称: |
眶底板Universal Orbital Floor System |
注册/备案号: |
国械注进20193130030 |
注册/备案单位: |
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
批准日期: |
2019-01-23 |
有效期: |
2024-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193130030 【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co. KG 【注册人住所】B?tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany 【生产地址】B?tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【产品名称】眶底板Universal Orbital Floor System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由眶底板组成,采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛TA2材料制成,表面经着色阳极氧化处理,非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品适用于成人患者眼眶底和/或眼眶内侧壁创伤或骨切除术后的重建内固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6846。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-23 【有效期至】2024-01-22
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