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眶底板

    产品名称: 眶底板Universal Orbital Floor System
    注册/备案号: 国械注进20193130030
    注册/备案单位: Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
    批准日期: 2019-01-23
    有效期: 2024-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193130030
    【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
    【注册人住所】B?tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany
    【生产地址】B?tzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】眶底板Universal Orbital Floor System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由眶底板组成,采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛TA2材料制成,表面经着色阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于成人患者眼眶底和/或眼眶内侧壁创伤或骨切除术后的重建内固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-23
    【有效期至】2024-01-22

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