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听力计和真耳分析仪
产品名称: |
听力计和真耳分析仪Audiometer Real Ear Measurement Combination |
注册/备案号: |
国械注进20192070590 |
注册/备案单位: |
美国麦德瑞听力仪器公司MedRx, Inc. |
批准日期: |
2019-11-29 |
有效期: |
2024-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192070590 【注册人名称】美国麦德瑞听力仪器公司MedRx, Inc. 【注册人住所】1200 Starkey Rd Ste 105, Largo , FL USA 33771 【生产地址】1200 Starkey Rd Ste 105, LARGO , FL USA 33771;Ul. Zeusa 2, Mierzyn, Zachodniopomorskie POLAND 72-006 【代理人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室 【产品名称】听力计和真耳分析仪Audiometer Real Ear Measurement Combination 【管理类别】第二类 【型号规格】Avant ARC 【结构及组成/主要组成成分】主机、气导耳机(压耳式)、气导耳机(插入式)、骨导耳机、回话麦克风、患者应答器、监听耳机、USB线、探头(2个)、软件安装光盘。 【适用范围/预期用途】该产品包括听力计和真耳分析两大模块。听力计可进行气导、骨导和言语测听,用于诊断听力损失。真耳分析用于测量患者在配戴或不佩戴助听器的情况下,外耳道的实际声压级。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-29 【有效期至】2024-11-28
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