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听力计和真耳分析仪

    产品名称: 听力计和真耳分析仪Audiometer Real Ear Measurement Combination
    注册/备案号: 国械注进20192070590
    注册/备案单位: 美国麦德瑞听力仪器公司MedRx, Inc.
    批准日期: 2019-11-29
    有效期: 2024-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192070590
    【注册人名称】美国麦德瑞听力仪器公司MedRx, Inc.
    【注册人住所】1200 Starkey Rd Ste 105, Largo , FL USA 33771
    【生产地址】1200 Starkey Rd Ste 105, LARGO , FL USA 33771;Ul. Zeusa 2, Mierzyn, Zachodniopomorskie POLAND 72-006
    【代理人名称】奥迪康国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室
    【产品名称】听力计和真耳分析仪Audiometer Real Ear Measurement Combination
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Avant ARC
    【结构及组成/主要组成成分】主机、气导耳机(压耳式)、气导耳机(插入式)、骨导耳机、回话麦克风、患者应答器、监听耳机、USB线、探头(2个)、软件安装光盘。
    【适用范围/预期用途】该产品包括听力计和真耳分析两大模块。听力计可进行气导、骨导和言语测听,用于诊断听力损失。真耳分析用于测量患者在配戴或不佩戴助听器的情况下,外耳道的实际声压级。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-29
    【有效期至】2024-11-28

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