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抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗环瓜氨酸多肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)抗环瓜氨酸多肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404799号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-11-04
    有效期: 2017-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Seramun Diagnostica GmbH
    【注册人住所】Spreenhagener Str.1 15754 Heidesee, Germany
    【生产地址】Spreenhagener Str.1 15754 Heidesee, Germany
    【代理人名称】深圳市炬英生物科技有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区梅林泰科路长虹工业厂房1栋泰科工业大厦2楼东侧
    【型号、规格】E-095 96人份/盒
    【结构及组成】1.包被微孔板 2.浓缩洗涤缓冲液(10X) 3.即用型样本稀释液 4.即用型标准品 0-4( 标准品0 、标准品1、 标准品2、 标准品3、 标准品4) 5.即用型阳性质控血清 6.即用型HRP标记抗人IgG 7. 即用型底物(TMB) 8.即用型终止液
    【适用范围】该试剂盒是用于体外定性测定人血清中的抗环瓜氨酸多肽(CCP)抗体IgG。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.包被微孔板 2.浓缩洗涤缓冲液(10X) 3.即用型样本稀释液 4.即用型标准品 0-4( 标准品0 、标准品1、 标准品2、 标准品3、 标准品4) 5.即用型阳性质控血清 6.即用型HRP标记抗人IgG 7. 即用型底物(TMB) 8.即用型终止液
    【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂盒是用于体外定性测定人血清中的抗环瓜氨酸多肽(CCP)抗体IgG。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:深圳市炬英生物科技有限公司;代理人住所:深圳市福田区梅林泰科路长虹工业厂房1栋泰科工业大厦2楼东侧”变更为“代理人名称:拜发分析系统销售(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京园602号楼4层526”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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