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热交换控制器
产品名称: |
热交换控制器Extermal Thermal Regulation System |
注册/备案号: |
国械注进20193092320 |
注册/备案单位: |
卓尔循环(美国)公司ZOLL Circulation, Inc. |
批准日期: |
2019-08-12 |
有效期: |
2024-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193092320 【注册人名称】卓尔循环(美国)公司ZOLL Circulation, Inc. 【注册人住所】2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA 【生产地址】2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA 【代理人名称】卓尔奥医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层 【产品名称】热交换控制器Extermal Thermal Regulation System 【管理类别】第三类 【型号规格】Thermogard XP 【结构及组成/主要组成成分】产品由控制台、显示器、再循环冷却器、无菌液体滚压泵、温度控制系统组成。不包括配套使用的启动套件和温控导管。Thermogard XP系统采用压缩机为Danfoss BD80F,制冷功率为190W。产品额定输入电流为:3A。 【适用范围/预期用途】本产品可作为严重脑损伤患者控制发热的辅助措施 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3543518号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-12 【有效期至】2024-08-11
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