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巨细胞病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)巨细胞病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Serion ELISA classic Cytomegalovirus IgM巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Serion ELISA classic Cytomegalovirus IgM
    注册/备案号: 国械注进20173401887
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Institut Virion\Serion GmbH
    【注册人住所】Friedrich-Bergius-Ring 19,97076 Würzburg,Deutschland
    【生产地址】Friedrich-Bergius-Ring 19,97076 Würzburg,Deutschland
    【代理人名称】维润赛润生物技术(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区园岭街道八卦四路技术中心大楼901室、815室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgM抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物。(具体内容详见产品说明书)。
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgM抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物。(具体内容详见产品说明书)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光储存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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