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甘油三酯检测试纸质控液商品名爱康全
产品名称: |
甘油三酯检测试纸/质控液商品名:爱康全)Accutrend Triglycerides/Control TG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401470号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.09 |
有效期: |
2017-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试纸:25条每盒, 1个密码条; 质控液 1.5ml 【结构及组成】试纸: CHE (假丝酵母) 0.15 U、GK(芽胞杆菌) 0.36 U、GPO (大肠杆菌) 0.08 U, POD (辣根过氧化酶) 0.63 U, ATP 12 μg、4-(4-二甲基苯胺)-5-甲基-2-(4-羟基-3,5-二甲基苯胺) 咪唑二氢氯化物27 μg、无反应性物质 0.43 mg。 质控液:三油精(天然的甘油三油酸酯) 280 mg/dl。产品有效期:检测试纸于2-30℃保存,有效期12个月;质控液于2-8℃保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】与爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统、Accutrend Plus检测仪配套使用,用于定量检测毛细血管血中甘油三酯的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1246-2013
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