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国家药监局关于修订唑来膦酸注射剂说明书的公告（2021年第128号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品

2021/10/29 14:07:47



卖过期药 一药店被罚10万元

据消息，近日，浙江杭州市下城区一家药店因销售了两盒过期药，被该区市场局开出了万的罚单，而这两盒药的总价值还不到元。据了解，两盒过期药分别为小儿柴桂退热颗粒益母草膏，因小儿柴桂退热颗粒过期被投诉，该区市场部门介入调查又发现了过期的益母草膏。该局认定，这家药店构成了销售劣药的违法事实。按照新版《药品管理法》第一百一十七条规定，生产销售劣药的，没收违法生产销售的药品和违法所得，并处违法生产销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算）。因此，该局作出“没

2020/9/3 9:22:38



医疗器械并购舞台中本土角色日渐增多

在以前的认识里医疗器械市场的并购战略多数都是跨国企业所为，而本土的企业更多的则是作为被收购或者旁观的角色出现，这一现象的内因是双方的根本实力差距以及发展要求所致使，跨国企业本身拥有实力，而限于我国医疗器械市场的需要以及政策限制收购现成的企业作为跳板是最佳的选择，若是完全新成立一家分支企业很可能会出现水土不服的情况，至于本土的企业当时考虑的比较多的还是卖出一个好价钱或者活下去，这些心理因素致使当时的并购局面必然如此。然而随着形势的逐渐转换这一现状也在随之变化，时至今日医疗器械行业的并购风暴不但没有

2013/12/4 17:16:36



专项抽检：武汉5企业芝麻酱黄曲霉毒素超标

新华社武汉月日专电（记者廖君）热干面好不好吃，关键看芝麻酱。记者日从武汉市食品药品监督管理局获悉，月份武汉市食药监局对全市芝麻酱进行专项抽检。结果显示，件芝麻酱中合格率为，另外件不合格，原因为黄曲霉毒素超过限定值，人一旦食用有致癌风险。据介绍，为确保市民食品安全，武汉市食药监局对中百武商大润发家乐福等大型连锁超市，白沙洲等食用农产品批发市场，高校中学食堂，以及大型中型小型餐饮单位和小吃店进行了芝麻酱专项抽检，其中家单位不合格。抽检不合格单位分别为武汉市江岸区百步亭蔡明伟风味小吃店武汉市江岸区曾记

2016/2/21 14:54:01



七种人群不适合接种甲型H1N1流感疫苗

宋体国内外研究表明，甲型流感疫苗保护率可达到以上，因此，其接种将极大增强易感人群的整体免疫力，已接种甲型流感疫苗的人群中不会出现大规模甲型流感暴发的现象。接种疫苗是预防甲型流感流行的有效手段之一。接种甲型流感疫苗后，可刺激机体产生针对甲型流感病毒的抗体，对该病毒所致流感可起到免疫预防作用。科学研究证明，疫苗接种能够提升受种人群的免疫力，从整体上保护易感人群。临床试验结果和接种工作实践证明，我国国产甲型流感疫苗是安全有效的。家国内疫苗生产企业在个省份实施了全球最大规模的疫苗临床试验，万千余人接受了

2009/12/9 17:26:33



获取中成药处方权，西医培训考核方案来了！

年，非中医类别医师还能处方中成药吗这是不少中药从业者的心头大石。日前终于有省份明确给出解决方案，山西省卫生健康委官网发布了《山西省非中医类别医师中医药专业知识一年系统学习培训考核方案（试行）》，培训对象为非中医类别医师，培训周期为一年（总学时不少于学时），通过集中学习临床实践课外自学等方式学习中医药专业知识。换言之，经培训并考核合格的医师便能满足相关的要求，在遵照中医临床基本的辨证施治原则下，开具中成药处方。阵痛，是为了规范合理使用被业界称为“西医禁开中药”的政策来自今年月国家卫健委印发的《第一

2019/12/27 9:22:38