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血液透析干粉

    产品名称: 血液透析干粉Powder Bicarbonate Cartridge
    注册/备案号: 国械注进20193102391
    注册/备案单位: 尼普洛肾溶液西班牙有限公司NIPRO RENAL SOLUTIONS SPAIN, S.R.L.
    批准日期: 2019-09-19
    有效期: 2024-09-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193102391
    【注册人名称】尼普洛肾溶液西班牙有限公司NIPRO RENAL SOLUTIONS SPAIN, S.R.L.
    【注册人住所】Pol. Ind. Tumsa, nave n° 31, Mollerussa, Lleida, E-25230, Spain
    【生产地址】POLIGONO INDUSTRIAL.TUMSA, NAVE 31.-25230 MOLLERUSA(LLEIDA),SPAIN
    【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室
    【产品名称】血液透析干粉Powder Bicarbonate Cartridge
    【管理类别】第三类
    【型号规格】NiproCart A2F 650、NiproCart A2F 760、NiproCart A2F 850、NiproCart A2F 1100
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由干粉筒和碳酸氢钠(NaHCO3)干粉组成。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于急性或慢性肾衰竭患者的血液净化治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3453900号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-19
    【有效期至】2024-09-18

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