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血小板功能分析仪

    产品名称: 血小板功能分析仪INNOVANCE? PFA-200 System
    注册/备案号: 国械注进20142225666
    注册/备案单位: 德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    批准日期: 2019-11-08
    有效期: 2024-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142225666
    【注册人名称】德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
    【产品名称】血小板功能分析仪INNOVANCE? PFA-200 System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】PFA-200
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由:进样盘, 触发缓冲液室, 触摸屏,打印机,外部设备端口和随机软件(发布版本号:2)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品与配套的检测试剂盒共同使用,用于辅助检测柠檬酸盐抗凝人全血样本中的血小板功能障碍的状况。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20142405666
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-08
    【有效期至】2024-11-07

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