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血小板功能分析仪
| 产品名称： |
血小板功能分析仪INNOVANCE? PFA-200 System |
| 注册/备案号： |
国械注进20142225666 |
| 注册/备案单位： |
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 批准日期： |
2019-11-08 |
| 有效期： |
2024-11-07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20142225666
【注册人名称】德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
【生产地址】Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany
【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
【产品名称】血小板功能分析仪INNOVANCE? PFA-200 System
【管理类别】第二类
【型号规格】PFA-200
【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由：进样盘， 触发缓冲液室， 触摸屏，打印机，外部设备端口和随机软件（发布版本号：2）组成。
【适用范围/预期用途】该产品与配套的检测试剂盒共同使用，用于辅助检测柠檬酸盐抗凝人全血样本中的血小板功能障碍的状况。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号为：国械注进20142405666
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-11-08
【有效期至】2024-11-07
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医药数据
