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超声物理治疗装置超声物理治疗装置

    产品名称: 超声物理治疗装置超声物理治疗装置
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2233796号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-01
    有效期: 2018-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
    【注册人住所】Hutweide 10 D-91220 Schnaittach/Laipersdorf
    【生产地址】Hutweide 10 D-91220 Schnaittach/Laipersdorf
    【代理人名称】北京康和时代科技有限公司
    【代理人住所】北京大兴区工业开发区金苑路2号
    【型号、规格】PHYSIOSON-Expert
    【结构及组成】"产品由主机、2.5cm2超声换能器(S0907-M4424)、5cm2超声换能器(S1009-N7S29)组成。性能参数见注册产品标准。"
    【适用范围】本产品适用于:关节、神经、肌腱、肌肉组织的热疗;关节病及非关节风湿的疼痛缓解;外伤后及小腿(足)溃疡的营养作用;辅助主动和被动锻炼。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品由主机、2.5cm2超声换能器(S0907-M4424)、5cm2超声换能器(S1009-N7S29)组成。性能参数见注册产品标准。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于:关节、神经、肌腱、肌肉组织的热疗;关节病及非关节风湿的疼痛缓解;外伤后及小腿(足)溃疡的营养作用;辅助主动和被动锻炼。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG;代理人住所:北京市大兴区工业开发区金苑路2号1幢1号304室”变更为“注册人名称:PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG德国菲兹曼医用电子公司;代理人住所:北京市大兴区金星西路5号及5号院4号楼13层3单元1604”。

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