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凝血激活检测试剂盒凝固法凝血激活检测试剂盒凝固法

    产品名称: 凝血激活检测试剂盒(凝固法)凝血激活检测试剂盒(凝固法)
    注册/备案号: 国械注进20162400439
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-01
    有效期: 2020-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Haemonetics Corporation
    【注册人住所】400 Wood Road Braintree MA 02184 USA
    【生产地址】6231 West Howard Street Niles, IL 60714 United States
    【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司(住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室)
    【代理人住所】上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室
    【型号、规格】14瓶/盒
    【结构及组成】含有冻干的组织因子、高岭土、磷脂、缓冲液、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外检测人全血中血凝块形成的时间、速率以及强度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有冻干的组织因子、高岭土、磷脂、缓冲液、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外检测人全血中血凝块形成的时间、速率以及强度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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